-
przyczyna zmian
1 lipca 2015 r. weszła w życie Ustawa o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz
niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2015 r. poz. 875) zmieniająca m.in. przepisy Ustawy
Prawo Farmaceutyczne dotyczące zasad obrotu popularnymi lekami OTC zawierającymi
pseudoefedrynę, dekstrometorfan i kodeinę oraz produktów leczniczych z grupy ATC G03A –
hormonalne środki antykoncepcyjne do stosowania wewnętrznego, posiadający kategorię
dostępności „OTC”.
-
istota zmian
Apteki ogólnodostępne oraz punkty apteczne są uprawnione do jednorazowego wydania
wyłącznie jednego opakowania produktu leczniczego, w którego skład wchodzą
pseudoefedryna, dekstrometorfan, kodeina lub posiadającego kategorię dostępności
„wydawane bez przepisu lekarza – OTC”.
Farmaceuta lub technik farmaceutyczny powinien odmówić wydania produktu leczniczego,
zawierającego w składzie substancje o działaniu psychoaktywnym, posiadającego kategorię
dostępności „wydawane bez przepisu lekarza – OTC”, osobie, która nie ukończyła 18. roku
życia lub jeżeli uzna, że może on zostać wykorzystany w celach pozamedycznych lub
spowodować zagrożenie dla zdrowia i życia. W przypadku powzięcia wątpliwości co do
wieku osoby, której wydaje się taki produkt leczniczy należy zażądać okazania dokumentu
stwierdzającego wiek osoby.
-
konsekwencje dla aptek internetowych
W ustawieniach apteki internetowej należy ustawić ograniczenie możliwości zakupów
wskazanych wyżej produktów do wyłącznie jednego opakowania.
Co ważniejsze, niedopuszczalna stała się sprzedaż wysyłkowa takich produktów leczniczych
ze względu na brak możliwości weryfikacji przez farmaceutę wieku osoby nabywającej
produkt leczniczy ani stwierdzenia czy produkt może zostać wykorzystany w celach
pozamedycznych.
Rozwiązaniem tego problemu jest wprowadzenie dla tych produktów możliwości odbioru
osobistego w aptece stacjonarnej, po ich uprzednim zamówieniu za pośrednictwem apteki
internetowej. Jeśli apteka internetowa nie oferuje możliwości odbioru osobistego zamówień,
niestety należy zrezygnować ze sprzedaży wskazanych wyżej środków.
Zmiana przepisów jest o tyle uciążliwa, że dotyczyć będzie niezwykle popularnych środków,
takich jak Cirrus, Sudafed, Modafen, Ibuprom Zatoki, Gripex czy syropów – Robitussin lub
Dexapini.
Ryzykować jednak nie warto, gdyż kary za złamanie nowych przepisów ustawy mogą sięgać
nawet kwoty 500 000 zł.
źródło:
art. 68 ust 3, art. 71 a, art. 96 ust 2, art. 96 ust 4a i art. 129d znowelizowanej Ustawy Prawo
Farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271) w brzmieniu od dnia 1.07.2015 r.

Adwokat, wspólnik w kancelarii www.paluckiszkutnik.pl. Specjalizuje się w obsłudze przedsiębiorców, ze szczególnym uwzględnieniem e-commerce i prawa farmaceutycznego.